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      1. 问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 快应用

        「医药速读社」博骥源医药完成pre-A轮融资 康替唑胺片获批上市

        2021-06-03 10:07:57新浪网
        核心提示:药品网络销售第三方平台座谈会在京召开;赛诺菲停止venglustat关键II/III期肾病试验;振东制药终止资产置换暨关联交易……

        Part1政策简报

        药品网络销售第三方平台座谈会在京召开

        近日,国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流;嵋橥ū艘┢吠缦奂嗖庖约凹喙芮榭。(国家药监局)

        北京350米药店限距 取消!

        6月1日,北京市药监局草拟了《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知(征求意见稿)》,公开向社会征求意见!墩髑笠饧濉访魅,取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间350米以上可行进距离限制要求,对新申请的药品零售企业,或原药品零售企业申请变更注册地址的,与已有药店的距离不再作为许可审查条件。(北京市药监局)

        Part2产经观察

        振东制药终止资产置换暨关联交易

        振东制药6月1日晚间公告,终止资产置换暨关联交易,振东制药原拟剥离长期亏损资产安特制药。据悉,该原因主要受安特制药旗下脱发产品达霏欣米诺地尔搽剂今年销售量所影响。(振东制药公告)

        礼来再现变动!跨生化产品事业部副总裁朱宁离职……

        据相关媒体消息, 礼来中国跨生化产品事业部副总裁朱宁女士决定离开公司追求外部职业发展机会。朱宁女士在礼来中国的最后工作日期为2021年6月14日。同时,现任糖尿病联盟事业部负责人傅祁越女士,自2021年6月15日起,晋升为礼来中国跨生化产品事业部副总裁。(新浪医药新闻)

        博骥源医药完成pre-A轮融资

        近日,博骥源医药宣布,该公司已完成pre-A轮融资。本轮融资由摩天石投资领投,切尔投资、钰岫投资等机构跟投。(医药观澜)

        Part3药闻医讯

        赛诺菲停止venglustat关键II/III期肾病试验

        赛诺菲6月1日宣布正在停止一项针对 venglustat的关键II/III期肾病试验,对于此次暂停,赛诺菲表示,研究venglustat治疗常染色体显性多囊肾病的II/III期试验被取消,因为它“不符合无效标准”。(新浪医药新闻)

        DMD创新疗法达到关键性临床试验终点

        今日,Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen BioPharma公司联合宣布,创新疗法vamorolone在治疗杜氏肌营养不良症患者的关键性2b期临床试验中达到主要终点和多项关键性次要终点。与对照组相比表现出良好的效力和安全性;谡庑┗,Santhera公司计划在明年第一季度向美国FDA递交新药申请,并且寻求优先审评资格。(药明康德)

        4亿美元开发潜在“first-in-class”特应性皮炎疗法 安进达成合作

        6月1日,安进和日本协和麒麟达成了一项全球独家许可协议,共同开发和商业化KHK4083,用于治疗特应性皮炎。据悉,KHK4083是一款潜在“first-in-class”全人源化抗OX40单克隆抗体(药明康德)

        美国FDA批准创新口服复方药

        6月1日,Alkermes宣布,美国FDA已批准其新药Lybalvi(曾名为ALKS 3831)上市,用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。(药明康德)

        国家药监局批准康替唑胺片上市

        6月2日,国家药监局发布公告,于近日通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片上市。该药品用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。(国家药监局)

        红日药业盐酸沙格雷酯片获得药品注册批件

        6月2日,红日药业发公告称,近日收到国家药监局下发的关于盐酸沙格雷酯片的药品注册批件。该药临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。(红日药业公告)

        中国医药注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价

        6月2日,中国医药发公告称,下属子公司科益药业获得国家药监局核准签发的注射用阿昔洛韦《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦是用于治疗疱疹的抗病毒药。用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹及免疫缺陷者水痘的治疗。(中国医药公告)

        上?μ等惹褰耗倚略龉δ苤髦紊昵牖衽俅

        6月2日,上?Ψ⒐,痰热清胶囊增加功能主治的申请获得了《药物临床试验批准通知书》,同意进行临床试验。在原“清热,化痰,解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证,症见发热,恶风,咳嗽,咯痰,或咽痛,流涕,口干等”功能主治的基础上增加“以及慢性阻塞性肺病急性发作期轻度见上述症状者”。(上?Ψ⒐妫

        再鼎医药与Mirati Therapeutics就在研KRAS小分子抑制剂在大中华区达成开发和商业化协议

        6月1日,精准肿瘤公司Mirati Therapeutics与再鼎医药宣布,就小分子KRASG12C抑制剂adagrasib在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)达成合作和许可协议。根据协议,再鼎医药拥有在大中华区研究、开发、生产及独家商业化adagrasib的权利。(医药观澜)

        华东医药:子公司获得在研产品SCO-094独家许可协议

        6月1日,华东医药公告,公司子公司中美华东获得日本SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094(GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等疾。┰谥泄、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益。中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款,最高可达1,100万美元的开发和注册里程碑,最高可达1300万美元的销售里程碑。(华东医药公告)

        WHO已批准中国科兴疫苗紧急使用 第二种国产疫苗过审

        昨日晚间,世界卫生组织WHO批准了中国公司科兴制药研发的科兴疫苗加入紧急使用名单,使其成为第七种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。据悉,这是第二款被WHO紧急批准的国产疫苗,上一款是5月7日被加入名单当中的中国国药疫苗。(新浪医药新闻)

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