近日，国药中生向有关部门递交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案，正等待方案审批。据悉，完成国药中生灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后，可开展加强针接种，接种完毕后受试者体内抗体水平最高可提升5-10倍。该方案建议，针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体，在完成两剂接种免疫程序后6个月至1年内，可再接种一剂加强针。
与以色列、美国、英国等国家不同，我国尚未释放出关于加强针接种的方案，原因几何，本文将试图剖析。
第三针接种初衷：疫苗有效性随时间不断衰减
研究表明，居民在初次接种新冠疫苗时的�；ぢ食�90%，但在接种疫苗后的第5个月或第6个月，�；ぢ士赡芑嵯陆抵�30%-40%。此外，第二针疫苗接种时间越早的人群，发生突破性感染的风险，比较晚疫苗接种者明显提升，以色列的一项研究表明，辉瑞疫苗对今年四月接种者的感染预防率为75%，三月接种者为67%，二月接种者为44%，一月接种者仅16%，差异十分明显。
这也是各国启动第三针接种的初衷，目前许多疫苗生产厂商已公布了加强针的试验数据，如辉瑞和BioNTech在8月底发布数据，受试者在接种第二针疫苗4.8-8个月后接种加强针，可使抗体水平提升两倍多。我国科兴和国药也发布了加强针的数据，接种第三剂克尔来福后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。
第三针疗效：仍缺乏足够的数据支撑
目前，全球仅以色列启动了第三针大规模的接种。7月30日，以色列启动年满60岁人群的加强针接种，并于8月19日将加强针接种对象扩大至40岁以上人群。
但以色列第三针的效果可谓“雾里看花、水中望月”。一方面，以色列新冠肺炎感染率不断下降。8月25日，以色列卫生部发布消息，接种过第三针的60岁以上群体感染率R值下降到1以下，这意味着患者的感染风险不断降低，疫情正在消退；然而，另一方面，以色列的感染人数不断提升。目前距8月初第三针的接种已超过5周，但以色列新冠肺炎感染人数并未出现改善，9月4日，以色列新增病例达1.1万例，累计病例达109.9万例。
这成为了各国及世卫组织针对第三针疫苗的主要分歧点。世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦强调，现有数据显示，并无必要补种疫苗。而法国、美国等国家尽管将于9月中旬启动第三针的接种，但对象均局限于医疗工作者、老年人及健康脆弱群体，法国卫生管理局甚至反对为全体人口开放第三针补种，原因是“现有科学依据不能证实其有效性”。
但以色列已经开始思考第四针的接种计划。9月5日，以色列病毒权威专家Salman Zarka表示，鉴于新冠病毒已经存在，并将继续存在，该国还需要准备第四次注射。
这一分歧的解决或须待辉瑞/BioNTech疫苗的正式获批上市。8月25日，辉瑞/BionNTech向FDA递交了第三剂加强针的BLA，Ⅲ期试验表明，接种第3剂1个月后产生的中和抗体滴度是第二剂1个月后效价的3.3倍，符合预先设定的1.5倍的非劣效标准。
此前，8月12日，FDA已批准免疫力低下者接种辉瑞或Moderna新冠疫苗加强针。9月5日，美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示，美国监管机构可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针，而莫德纳新冠疫苗加强针或许会延迟获批。
笔者认为，待FDA正式批准辉瑞第三剂加强针后，各国第三针的大规模接种有望快速跟进。
展望：与新冠肺炎长期斗争，构建多位一体的防疫网络
诚然，即使接种了第三针加强针，口罩依然是防疫的重要手段。疫苗并非新冠病毒的“终结者”，终南山院士多次强调，我们国家疫苗的客观提法是对轻症感染有75%以上的�；ぢ�，对重症是几乎100%�；ぢ�，而病毒的变异更是对疫苗的挑战，尤其是对轻微疾病的防御效力可能出现下滑。因此，民众接种新冠疫苗后仍需佩戴口罩。
单纯依赖疫苗，摒弃口罩或引发严重灾难。实际上，以色列疫情的这次反扑一定程度上源于对疫苗的过度自信。4月18日，以色列取消户外强制“口罩令”，依据的原因是“以色列的疫苗接种工作已取得成功”。不得不提，当时，以色列新冠疫苗的接种率全球第一，数据显示，以色列930万人口中已有500万人接种了新冠疫苗，而美国完全接种率仅12.5%。而随着疫苗接种率的不断提升，以色列12岁以上人群接种率直逼80%，接近实现群体免疫，以色列新增新冠确诊病例一度降至个位数。但以色列显然高估的疫苗的作用，随着德尔塔毒株的传播，以色列疫情再度爆发，因此以色列于6月25日不得不重启了室内场所强制佩戴口罩的防疫措施。
放眼未来，我国对新冠肺炎的防疫网络仍将从多个方面铺开，包括疫苗、口罩、治疗、隔离等。正如2021年全国卫生健康工作会议提出的，深刻认识新冠疫情防控的长期性艰巨性，做好与病毒长期斗争的准备。作为一名普通大众，听好指挥、戴好口罩、打好疫苗、做好锻炼，或许是我们远离新冠肺炎的关键。
来源：新浪医药新闻
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